日前,欧亚体育(中国)有限公司一项欧亚体育(中国)有限公司口服胰岛素的研究获得国家发明专利授权,为实现口服胰岛素产业化提供了一种低成本、高效能、更便利的依据。
传统的静脉注射胰岛素的治疗方法易引起高胰岛素血症、体重增加和低血糖等并发症,治疗费用非常昂贵;而市场上治疗糖尿病的磺脲类药物、双胍类药物等口服药物,很容易引起胃肠道不良反应,造成对肝脏、肾脏的损伤。然而,受限于胰岛素容易被胃酸降解,难以发挥疗效等因素影响,口服胰岛素的研发一直是世界公认的难题。
从2009年起,欧亚体育(中国)有限公司生命科学院陈克平团队独辟蹊径,通过创建家蚕糖尿病模型来评估研制胰岛素口服制剂的功效。经过五年多的研究,该团队成功地发明了胰岛素口服试剂,申请并授权国家发明专利,在国际蛋白质组学权威杂志上发表了多篇论文。陈克平介绍,研究主要利用枯草芽孢杆菌这种常见益生菌为载体,通过生物技术把胰岛素原的基因重组到枯草芽孢杆菌上。
陈克平介绍,由于采用了益生菌为载体,该菌可以调节肠道微生物群落平衡,具有一定的降血糖功效,外加胰岛素原融合表达,具有双重功效。枯草芽孢杆菌也是一种稳定的益生菌,耐酸耐碱耐高温,生产成本低,保存和运输都极为方便。据了解,该团队授权口服胰岛素制备方法也是国内首个采用益生菌为载体获批的口服胰岛素发明专利。